01لائحة بدلًا من توجيه
تسري اللائحة (EU) 2023/1230 مباشرة في كل دولة عضو – وتسقط عمليات التحويل الوطنية المختلفة. ويُلغى العمل بلائحة الآلات الألمانية السابقة (9. ProdSV) بانتهاء يوم 19 يناير 2027؛ ويُنظّم قانون MaschinenDG بالتوازي مراقبة السوق والعقوبات.
02الأمن السيبراني يصبح متطلبًا للمنتج
مع المتطلبين 1.1.9 (الحماية من الإفساد) و1.2.1 (سلامة أنظمة التحكم وموثوقيتها)، يتضمن الملحق III لأول مرة اشتراطات أمنية ملزمة. وبذلك تصبح حماية الأجهزة والبرمجيات ذات الصلة بالسلامة من التدخلات غير المقصودة والمتعمدة جزءًا من مطابقة CE.
03يمكن أن تكون البرمجيات مكوّن سلامة
يشمل مصطلح مكوّن السلامة صراحةً المكوّنات المادية والرقمية بما في ذلك البرمجيات (المادة 3 البند 3). ومن يطرح برمجيات ذات وظيفة سلامة في السوق بشكل منفصل، يتحمل التزامات خاصة بالشركة المصنِّعة بما في ذلك وضع علامة CE.
04فحص من طرف ثالث لوظائف السلامة القائمة على التعلم الآلي
تُدرج مكوّنات السلامة والأنظمة المدمجة ذات السلوك المتطور ذاتيًا كليًا أو جزئيًا القائم على التعلم الآلي في الملحق I الجزء A. ويجب دائمًا إشراك جهة مُخطَرة بشأنها – حتى عند التطبيق الكامل للمعايير المنسّقة.
05تعريف التعديل الجوهري لأول مرة
تحدد المادة 3 البند 16 بشكل موحّد على مستوى الاتحاد الأوروبي متى يجعل التعديل المادي أو الرقمي الآلةَ منتجًا جديدًا من الناحية القانونية. ومن يُجري تعديلًا جوهريًا – كما في التحديث التحديثي (Retrofit) –، يُعدّ شركة مصنِّعة ويجب عليه اجتياز إجراء المطابقة (المادة 18).
06السماح بتعليمات التشغيل الرقمية
يجوز توفير تعليمات التشغيل وإعلان المطابقة الأوروبي رقميًا – قابلة للطباعة والتنزيل ومتاحة عبر الإنترنت لمدة عشر سنوات على الأقل. وعند الطلب أثناء الشراء، يجب تسليم نسخة ورقية مجانية خلال شهر واحد؛ وبالنسبة للمستخدمين غير المهنيين تبقى معلومات السلامة الأساسية واجبة التقديم ورقيًا.
07مفهوم موسّع للآلة
تُعدّ آلةً مستقبلًا أيضًا المجموعة التي ينقصها فقط تثبيت البرمجيات التي حددتها الشركة المصنِّعة (المادة 3 البند 1 الحرف f). وبذلك لا يمكن التحايل على التزامات CE عبر تثبيت البرمجيات في مرحلة لاحقة.
08مزيد من التوثيق، مزيد من الإثبات
تشمل الوثائق الفنية وفق الملحق IV، في الآلات المعتمدة على المستشعرات أو المُتحكَّم بها عن بُعد أو المستقلة، وصفًا لعمليات البيانات والاختبار والتحقق أيضًا. ويجب تقديم الشيفرة المصدرية أو منطق البرمجة للبرمجيات ذات الصلة بالسلامة إلى السلطات بناءً على طلب مُسبَّب؛ ويجب الاحتفاظ بالوثائق لمدة عشر سنوات على الأقل.