Del análisis de brechas CRA a la evaluación de conformidad — su socio para productos seguros y conformes con el marcado CE.
Acompañamos a fabricantes, importadores y distribuidores en la conformidad CRA durante todo el ciclo de vida del producto: Security by Design, Security by Default, gestión de vulnerabilidades, procesos de notificación de incidentes y evidencia robusta.
Nota: El CRA exige medidas de seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto — no solo en el lanzamiento inicial.
Estado: Grabación (ya emitida) · duración aprox. 1:28h
Esta sesión recorre el camino desde los requisitos de seguridad y el threat modeling hasta controles DevSecOps accionables en el pipeline.
Con ejemplos concretos sobre SAST, SCA, SBOM, quality gates, comprobaciones IaC y gestión continua de vulnerabilidades.
Ver webinar en YouTubeEl CRA agrupa las obligaciones de producto, gestión de vulnerabilidades, transparencia de la cadena de suministro y obligaciones de información hacia los usuarios en cuatro pilares centrales.
Requisitos del producto
Gestión de vulnerabilidades
Componentes de terceros y cadena de suministro
Información mínima del fabricante
Las empresas que empiezan pronto se benefician de mayor transparencia de riesgo, procesos de desarrollo más estables y un acceso al mercado más rápido. Una implementación tardía genera una alta presión de proyecto y de evidencia.
Asegurar el acceso al mercado
Pilotar el riesgo de gobernanza
Eficiencia mediante integración
Los productos no conformes arriesgan restricciones de distribución. Una evidencia robusta protege su roadmap de producto.
Procesos claros para reporte, actualizaciones y remediación reducen significativamente los riesgos regulatorios y operativos.
Conectar ISMS, CSMS y procesos de desarrollo crea sinergias en lugar de burocracia adicional.
Bloques concretos para operacionalizar esa ventaja:
Captura sistemática de productos digitales, componentes y dependencias.
Identificación, evaluación y remediación continuas con tiempos de respuesta claros.
Captura estructurada de medidas, evaluaciones de riesgo y evidencia de conformidad.
Los equipos de desarrollo y seguridad conocen Secure-by-Design; la cultura de seguridad está anclada.
Estos hitos definen cuándo las empresas deben cumplir plena y demostrablemente sus obligaciones técnicas, organizativas y regulatorias para productos conformes con el CRA.
Haga clic en un hito para más detalles.
El reporting CRA no es una mera extensión de la gestión de incidentes interna — es una arquitectura regulatoria de plazos. Los fabricantes cargan con la prueba y evaluación de cuándo se da un disparador de notificación.
Mensaje clave:Los fabricantes cargan con la prueba y evaluación de cuándo ocurre un disparador de notificación y cuándo empieza el plazo — desde el momento del conocimiento suficiente (certeza razonable sobre el incidente).
Explotación activa confirmada de una vulnerabilidad en un producto con elementos digitales.
Afectación de la seguridad del producto — impacto en confidencialidad, integridad o disponibilidad.
Primera notificación tras la entrada en vigor de la obligación — sin demora tras el conocimiento.
Notificación intermedia en profundidad con hechos, evaluación y contramedidas.
Informe final. Los plazos siguientes dependen del disparador (vulnerabilidad / incidente).
Vulnerabilidades explotadas, incidentes relevantes para el producto y vulnerabilidades de riesgo según la definición legal.
Sin demora — el primer plazo de notificación en la práctica suele alcanzarse dentro de las 24 horas tras el conocimiento.
Autoridad nacional, ENISA, posiblemente ecosistema CSIRT en situaciones críticas.
Hechos, productos/versiones, evaluación de riesgo, contramedidas ya iniciadas.
Los requisitos aumentan con la criticidad y el perfil de riesgo. La clasificación correcta de sus productos es el primer paso decisivo.
| Categoría | Ejemplos de productos | Requisitos | Vía de evaluación |
|---|---|---|---|
| ● Estándar | Smartphones, software de control, robots aspiradores, dispositivos conectados | Requisitos del Anexo I, evaluación de riesgo básica, concepto de actualizaciones y soporte | Auto-declaración con documentación técnica |
| ● Importante I | IAM/PAM, navegadores, gestores de contraseñas, VPN, routers, smart-home | Security by Design/Default, VM extremo a extremo, procesos SSDLC documentados | Evidencia ampliada y orientación normativa |
| ● Importante II | Firewalls, IDS/IPS, hipervisores, runtimes de contenedores, chips de seguridad | Controles técnicos y organizativos más estrictos, pista de auditoría robusta | Procedimiento de evaluación formalizado, frecuentemente con organismos notificados |
| ● Crítico | Smart-meter gateways, hardware de seguridad criptográfica | Requisitos de seguridad máximos, pruebas y evidencia de conformidad exhaustivas | Evaluación obligatoria por organismos notificados (CABs) |
Coordinamos pruebas técnicas (pentests, threat modeling, SBOM) con conformidad regulatoria — un único contacto.
Plantillas y procesos diseñados para ser presentados a autoridades, clientes y organismos notificados.
Del análisis de brechas a la certificación CE, no solo asesoría inicial.
Herramienta gratuita para clasificar sus productos bajo el ámbito del CRA y priorizar el trabajo.
Un camino sistemático desde el primer análisis hasta la garantía de conformidad permanente.
Inventario de productos, mapeo CRA-Annex I, priorización por riesgo.
Security-by-Design, threat modeling, secure coding y SBOM en CI/CD.
Pentests, SAST/DAST, validación de configuración por defecto, evidencia release-gate.
Documentación técnica, declaración UE de conformidad, marcado CE.
Gestión de vulnerabilidades, parches, monitoreo, notificación de incidentes.
Elija su rol para ver los requisitos específicos y las prioridades recomendadas.
Empiece con inventario de productos, rating de riesgo y base SBOM. Luego endurecimiento SSDLC, vías de reporte de incidentes y procesos de release formalizados.
Pedir asesoríaSu estrategia de conformidad depende directamente de su clase de riesgo y de la vía de evaluación requerida.
Del análisis de brechas al acompañamiento de certificación — le acompañamos en cada fase.
Inventario, evaluación de brechas y roadmap priorizado para una implementación CRA lista para auditoría.
Identificación, priorización y remediación continuas de vulnerabilidades de seguridad a lo largo del ciclo de vida del producto.
Integración del CSMS en estructuras de gobernanza existentes para conformidad sostenible y menos sobrecarga administrativa.
Security by Design en arquitectura, desarrollo, prueba y operaciones con security gates claros. Un bucle con mantenimiento y mejora continuos.
Preparación de paquetes de evidencia para CRA, IEC 62443 y SAE 21434 — incluyendo simulación de auditoría interna y revisión de dirección.
Un Software Bill of Materials (SBOM) lista componentes y dependencias como una lista de ingredientes. Para el CRA es un bloque central de transparencia: SPDX y CycloneDX cubren los requisitos habituales.
Software Package Data Exchange — exhaustivo, flexible en formato y establecido en toda la industria.
Formato SBOM orientado a seguridad con fuerte integración CI/CD para pipelines de vulnerabilidades.
Detectar, evaluar y priorizar riesgos en paquetes, dependencias y licencias — incluido el mapping a CVE conocidas.
Conformidad fluida en el pipeline: integración con GitHub, GitLab, Jenkins y otros, para que los SBOMs viajen con los builds.
Reflejar árboles de productos complejos (p. ej. dispositivo → subsistemas → firmware/componentes) para visibilidad escalable.
Cómo ENISA estructura los principios de seguridad vinculantes del Cyber Resilience Act en dos pilares claros. Cuatro categorías, 22 requisitos concretos.
Cada uno de los 22 playbooks contiene: objetivo · checklist · evidencia mínima · release gate — estructurado para equipos pequeños sin especialistas de seguridad dedicados. TLP-CLEAR, libremente disponible en
enisa.europa.euLos mecanismos de protección se integran durante el desarrollo — no se añaden después. Dos categorías:
Los productos se entregan con la configuración más segura posible — los usuarios no necesitan experticia técnica para la seguridad básica. Dos categorías:
Para cada fase del ciclo de vida, el playbook define medidas concretas y una evidencia mínima — para que la seguridad quede demostrablemente anclada incluso en equipos pequeños.
| Fase | Acciones clave | Evidencia |
|---|---|---|
| Requisitos | Definir contexto del producto (usuarios, entornos, datos), defaults de seguridad innegociables, riesgos top y escenarios de abuso | Security Context & Assumptions (1 página) + checklist de requisitos de seguridad |
| Diseño | Diagrama de arquitectura con fronteras de confianza, threat model ligero para los top 5–10 casos de abuso, controles de diseño críticos | Arquitectura + diagrama de fronteras de confianza + amenazas top y contramedidas |
| Desarrollo | Defaults seguros en código/configuración, higiene de dependencias, protección de secretos, SAST/SCA automatizados en CI/CD, revisiones de PR para cambios críticos | Evidencia de pipeline CI (logs) + checklist de secure coding/PR |
| Pruebas | SAST/DAST automatizados, validar configuración por defecto, prueba de penetración dirigida en cambios sustanciales | Checklist de seguridad de release (pass/fail + excepciones) |
| Despliegue | Provisioning seguro, configuración runtime de mínimo privilegio, monitorización de salud de seguridad, actualizaciones como gestión de cambios controlada | Checklist de endurecimiento de despliegue + plan de rollback |
| Mantenimiento | SLA de parcheo, monitorización de vulnerabilidades, gestión de incidentes, plan EOL, eliminación segura de datos y revocación de credenciales | Proceso de vulnerabilidades y parcheo (1 página) + nota EOL + risk register actualizado |
El playbook ENISA describe qué implementar — VamiSec le acompaña en el cómo: estructurado, eficiente y con artefactos demostrables para auditorías, conformidad CE y autoridades.
La estandarización europea es decisiva para la implementación del CRA y la gestión de evidencia.
Estándares intersectoriales y requisitos básicos para productos y servicios en el mercado único digital.
Requisitos técnicos de seguridad para componentes electrónicos, equipos y entornos industriales.
Estándares de red y comunicación para infraestructura digital, interfaces y protocolos de seguridad.
Las obligaciones de producto del CRA (Anexo I, cadena de suministro, vías de notificación) se mapean directamente sobre las estructuras IEC 62443 / SAE 21434 — ideal para auditorías integradas con menos duplicación.
El CSMS pilota el ciclo de vida del producto y conecta el CRA con ISMS, protección de datos y otras regulaciones. Una implantación según IEC 62443-2-1 y SAE 21434 cap. 5 prepara la evidencia de conformidad.
Los Security Champions no son un departamento de seguridad de reemplazo, sino advocates y primer punto de contacto en el equipo — con conexiones claras hacia NIS2, CRA y (para dispositivos médicos) MDR.
En el equipo: Seguridad en sprints, revisiones de código y diseño, formación y concienciación.
En la organización: Traducir requisitos, retroalimentación y reporting, escalar riesgos, cultivar la comunidad de champions.
Las empresas que no tratan el CRA, NIS2 y AI Act de forma aislada sino que los trasladan a un sistema de gestión integrado, ganan más eficiencia, mejor capacidad de auditoría y mayor resiliencia.
Formaciones compactas y adaptables sobre requisitos CRA, roles, Secure-by-Design, SBOM, threat modeling, cadena de suministro y responsabilidad — con plantillas prácticas listas para usar.
Programar una sesiónUn enfoque armonizado del diseño de producto a las operaciones reduce esfuerzos duplicados, mejora la eficiencia de auditoría y crea evidencia coherente a través de varias regulaciones.
Currículo del día: SSDLC, conformidad y Threat Modeling para fabricantes, importadores y distribuidores.
Plantillas listas para usar — suyas al final del día.
Clasificación clara de sus productos bajo el alcance CRA.
Ordenamiento basado en riesgo para la implementación en el portafolio.
Plan concreto para desarrollo y product management.
Opcional para equipos con contexto MDR/SaMD: análisis estructurado de amenazas con encuadre regulatorio (MDR Anexo I / GSPR, ISO 14971, IEC 62304, IEC 81001-5-1, CRA Secure-by-Design).
El Threat Modeling conecta Safety, Security y Compliance: arquitectura trazable, fronteras de confianza y evidencia para auditorías y organismos notificados.
Arquitectura, interfaces (cloud, app, TI clínica), flujos de datos, activos importantes.
Confidencialidad, integridad, disponibilidad; vinculación con la seguridad del paciente.
Entre otros STRIDE, escenarios de abuso, cadena de suministro.
Probabilidad de ocurrencia e impacto; vinculación con ISO 14971.
Secure boot, autenticación, cifrado, logging, actualizaciones seguras.
Trazabilidad, expediente de riesgos, documentación técnica, evidencia de auditoría.
Ein Ansprechpartner. Zwei Expertisen. Von der technischen Produktprüfung bis zum Cyber Security Management System — alles aus einer Hand.
Begleitet Sie persönlich durch Ihre CRA-Compliance — technisch wie organisatorisch.
Technische Prüfung Ihrer Produkte entlang des gesamten Entwicklungszyklus — vom Design bis zur Konformitätsbewertung nach CRA.
Aufbau tragfähiger Security-Strukturen im Unternehmen — vom Managementsystem bis zu den Meldepflichten gemäß CRA.
Reserve una consulta gratuita con un experto CRA — discutimos sus productos, alcance y próximos pasos.
Reservar consulta
