Vami IMS Framework
Regulatorische und vertragliche Komplexität meistern – mit dem VamiSec IMS Framework
Wie Unternehmen NIS2, DORA, AI Act, CRA & DSGVO integriert, skalierbar und prüfungssicher steuern
Regulierungen integrieren statt fragmentieren
Das Vami IMS Framework ermöglicht die integrierte Umsetzung von NIS2, DORA, AI Act, CRA und vertraglichen Anforderungen – über Managementsysteme statt Einzelprojekte.
NIS2, AI Act, DORA und der Cyber Resilience Act verlangen keine punktuellen Einzelmaßnahmen, sondern dauerhafte Governance-, Risiko- und Steuerungsstrukturen auf Geschäftsleitungsebene.Das Vami IMS Framework übersetzt diese regulatorische Logik konsequent in ein integriertes, audit- und zertifizierungsfähiges Managementsystem (IMS) auf Basis etablierter Standards wie ISO/IEC 27001, ISO/IEC 42001, ISO/IEC 27701 und IEC 62443.
Warum klassische Compliance scheitert
Die Realität in vielen Organisationen
Viele Unternehmen reagieren auf die Anforderungen der NIS2, DORA, AI Act oder CRA mit separaten, isolierten Programmen. Dieser fragmentierte Ansatz führt zu zahlreichen organisatorischen und operativen Problemen, die die Effizienz und Skalierbarkeit der Compliance-Bemühungen stark beeinträchtigen. Diese Vorgehensweise verursacht:
Fragmentierte Compliance skaliert nicht – weder organisatorisch noch wirtschaftlich.
Warum dieses Thema jetzt auf Vorstandsebene relevant ist
Warum jetzt?
- Regulierung adressiert explizit die Unternehmensleitung
- Haftung, Verantwortung & Nachweisbarkeit rücken in den Fokus
- Cyber-, AI- & Resilienz-Risiken sind Business-Risiken
- Lieferketten & Kundenanforderungen verschärfen den Druck
- Produkthaftung: insbesondere durch AI Act und CRA
Was Sie heute mitnehmen sollen
- Ein klares mentales Modell, wie Regulierungen funktionieren
- Verständnis, warum Managementsysteme der Schlüssel sind
- Eine integrierte Steuerungslogik statt fragmentierter Programme
- Entscheidungsgrundlagen für Vorstand, Geschäftsführung & Führungskräfte
Ein Framework statt vier Programme
Das Grundprinzip des Vami IMS Frameworks
Regulierung → Managementsystem → Standard
Das Vami IMS Framework basiert auf dem Prinzip, dass Regulierungen definieren, was erforderlich ist, Managementsysteme festlegen, wie die Umsetzung erfolgt, und Standards die Anforderungen operationalisieren und prüfbar machen.
Dieses Prinzip ist der gemeinsame Nenner aller relevanten EU-Regulierungen.
Managementsysteme für Regulatorische und vertragliche Anforderungen auf einem Blick
ISMS – Informationssicherheit
(ISO/IEC 27001 | NIS2 | DORA | TISAX)
Das ISMS (Informationssicherheits-Managementsystem) gewährleistet den Schutz von Informationswerten durch definierte Richtlinien, Verfahren und Kontrollen. Es ermöglicht die Einhaltung verschiedener Vorschriften wie NIS2 und DORA und konzentriert sich auf Risikomanagement und Governance im Bereich der Informationssicherheit in einer Organisation.
AIMS / KIMS – KI-Governance
(EU AI Act | ISO/IEC 42001)
Das AIMS (AI Management System) oder KIMS (KI-Governance-Managementsystem) stellt einen Rahmen zur Verwaltung von KI-Systemen mit einem Fokus auf Risikobewertung, Transparenz und Verantwortlichkeit. Es stellt die Einhaltung des EU AI Acts sicher und operationalisiert KI-spezifische Kontrollen, die mit Standards wie ISO/IEC 42001 für KI-Governance übereinstimmen.
CSMS – Produkt- & Cybersecurity
(CRA | IEC 62443 | ISO/SAE 21434)
Das CSMS (Cybersecurity-Managementsystem) verwaltet die Sicherheit von Produkten, Systemen und Dienstleistungen über ihren gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung bis zum Betrieb. Dieses System unterstützt die Einhaltung des EU-Cyber-Resilience-Acts (CRA), IEC 62443 und ISO/SAE 21434 und stellt sicher, dass Cybersecurity- und Security-by-Design-Prinzipien in der Entwicklung kritischer Produkte integriert werden.
PIMS / DSMS – Datenschutz
(DSGVO | ISO/IEC 27701)
Das PIMS (Privacy Information Management System) oder DSMS (Data Security Management System) konzentriert sich auf die Verwaltung personenbezogener Daten in Übereinstimmung mit Datenschutzvorschriften wie der DSGVO und ISO/IEC 27701. Es gewährleistet den Datenschutz durch die Integration von Datenschutzkontrollen, Governance und Reporting-Mechanismen im Managementsystem.
BCMS – Business Continuity
(ISO 22301 | DORA)
Das BCMS (Business Continuity Management System) stellt die Resilienz einer Organisation im Falle von Störungen sicher, indem es Pläne und Prozesse zur Aufrechterhaltung kritischer Geschäftsprozesse entwickelt. Es entspricht der ISO 22301 und DORA und konzentriert sich auf Kontinuitäts- und Wiederherstellungsstrategien, um die Auswirkungen von Krisen und operativen Unterbrechungen zu minimieren.
Wann das Vami IMS Framework besonders sinnvoll ist
Das Vami IMS Framework ist besonders sinnvoll in folgenden Anwendungsfällen:
Zentrale Steuerung statt Einzellösungen
Im Zentrum des Vami IMS Frameworks steht ein integrierter Steuerungskern, der eine zentrale und effiziente Steuerung aller relevanten Compliance-Anforderungen ermöglicht. Dieser Steuerungskern umfasst eine Reihe von gemeinsamen Kontrollen, die in verschiedenen regulatorischen Kontexten mehrfach genutzt werden können:
- Governance & Management-Verantwortung
Klare Definition von Verantwortlichkeiten und Entscheidungsstrukturen auf allen Ebenen des Unternehmens, um die Compliance und regulatorischen Anforderungen effektiv zu steuern.
- Risiko- & Asset-Management
Ein strukturiertes Risikomanagement, das die Identifikation, Bewertung und Steuerung von Risiken in Bezug auf Assets (z. B. Daten, Systeme, Infrastruktur) ermöglicht.
- Incident Response & Meldewesen
Einheitliche Verfahren zur Reaktion auf Vorfälle und zur rechtzeitigen Meldung von Sicherheitsvorfällen gemäß den regulatorischen Anforderungen (z. B. NIS2, DORA).
- Third-Party & Supply-Chain-Security
Steuerung von Risiken und Sicherheitsanforderungen in der Lieferkette und gegenüber Drittanbietern, um sicherzustellen, dass externe Partner die gleichen hohen Sicherheitsstandards einhalten.
- Secure- & Security-by-Design
Integration von Sicherheitsmaßnahmen in alle Phasen des Entwicklungs- und Betriebsprozesses, um sicherzustellen, dass Sicherheit von Anfang an eingebaut ist (z. B. in der Produktentwicklung oder bei der Einführung neuer Technologien).
- Nachweis, Audits & Reporting
Effektive Nachweisführung durch Audits und kontinuierliches Reporting, um die Einhaltung von Sicherheits- und Compliance-Vorgaben jederzeit nachweisen zu können.
- Resilienz & Notfallmanagement
Maßnahmen zur Sicherstellung der Betriebsfähigkeit und Resilienz im Falle von Krisen oder Störungen, einschließlich Notfallplanung und Business Continuity Management.
Eine Richtlinienarchitektur für alle Regulierungen
Mehrwert
Vom Framework zur gelebten Praxis
Beispielhafte Roadmap zur NIS2, AI Act und CRA Readiness
Es wird eine integrierte Roadmap erstellt, die klare, umsetzbare Schritte für die Einführung des Vami IMS Frameworks im Unternehmen skizziert. Die Roadmap umfasst Zeitpläne, Meilensteine und benötigte Ressourcen, um einen systematischen Ansatz zur Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Roadmap zur Einführung des Vami IMS Framework
Integrierte Gap-Analysen und konsolidierte Maßnahmenpläne anstatt isolierte und zeitaufwändige Assessments
Eine detaillierte Gap-Analyse und Reifegradbewertung werden durchgeführt, um den aktuellen Zustand der Systeme und Prozesse des Unternehmens zu bewerten. Diese Analyse hilft dabei, Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden müssen, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und das Vami IMS Framework effektiv umzusetzen.
AI Act – Gap-Analyse
Die Gap-Analyse für den AI Act im Kontext des Vami IMS Frameworks konzentriert sich auf die Bewertung, wie gut die Governance, Risikomanagement und Incident-Response-Systeme mit den Anforderungen der Verordnung übereinstimmen. Das IMS stellt sicher, dass die spezifischen Anforderungen des AI Acts in das übergeordnete Managementsystem integriert werden, um eine einheitliche Compliance über alle regulatorischen Standards hinweg zu gewährleisten.
DORA – Gap-Analyse
Für DORA bewertet die Gap-Analyse, wie gut IT-Risikomanagement und Anforderungen an die operationelle Resilienz in das IMS integriert sind. DORA’s Anforderungen an Resilienz, Kontinuität und Risikomanagement bei Drittanbietern werden in das übergeordnete Managementsystem aufgenommen, um eine konsistente und effiziente Umsetzung über alle Regulierungen hinweg zu gewährleisten.
NIS2 – Gap-Analyse
Die Gap-Analyse für NIS2 innerhalb des IMS Frameworks konzentriert sich darauf, wie gut die Cybersecurity-Governance, Incident-Response- und Managementsysteme mit den umfassenden Anforderungen der NIS2 übereinstimmen. Das IMS integriert diese Praktiken mit anderen regulatorischen Standards, wie ISO/IEC 27001, und stellt sicher, dass alle Compliance-Maßnahmen organisiert und skalierbar sind.
CRA – Gap-Analyse
Für CRA bewertet die Gap-Analyse, wie gut Produkt-Cybersecurity und Lifecycle-Management-Prozesse in das IMS Framework integriert sind. Die Anforderungen von CRA bezüglich Security-by-Design und Produktlebenszyklus werden in die übergeordneten Produkt- und Cybersecurity-Management-Systeme (CSMS) des IMS eingebettet, um eine konsistente Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.
Umsetzungsbegleitung (Policies, Prozesse, Technik)
Die Umsetzungsbegleitung im Rahmen des Vami IMS Frameworks bietet fortlaufende Unterstützung bei der Implementierung von Richtlinien, Prozessen und Technologien, die für die erfolgreiche Umsetzung der regulatorischen Anforderungen erforderlich sind. Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle operativen Abläufe und die IT-Infrastruktur des Unternehmens nahtlos mit den Compliance-Anforderungen abgestimmt sind. Dies umfasst die Anpassung bestehender Systeme sowie die Einführung neuer Prozesse, um die Vorgaben der relevanten Regulierungen wie NIS2, DORA, AI Act und CRA zu erfüllen.
Durch eine strukturierte Implementierung werden Unternehmen befähigt, ihre Compliance-Strategien effizient und nachhaltig zu integrieren und langfristig zu betreiben.
Schlüsselthemen:
- Richtlinienentwicklung: Unterstützung bei der Erstellung und Anpassung von Compliance-Richtlinien, die den spezifischen Anforderungen der verschiedenen Regulierungen entsprechen.
- Prozessoptimierung: Beratung zur Optimierung bestehender Prozesse, um sie an die Anforderungen der Regulierungen anzupassen und die Effizienz zu steigern.
- Technologieintegration: Implementierung und Integration der erforderlichen Technologien, z. B. Governance-, Risiko- und Compliance-Plattformen (GRC), die die Verwaltung der Compliance- und Sicherheitsprozesse unterstützen.
- Schulung und Bewusstseinsbildung: Bereitstellung von Trainings und Awareness-Programmen für Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass alle Ebenen des Unternehmens die neuen Prozesse und Technologien verstehen und anwenden können.
Vorteile:
- Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen durch angepasste Richtlinien und Prozesse erfüllt werden.
- Effizienzsteigerung: Durch die Optimierung von Prozessen wird die Effizienz der Compliance- und Sicherheitsmaßnahmen erhöht, wodurch der administrative Aufwand verringert wird.
- Nachhaltige Integration: Unterstützung bei der langfristigen Integration von Compliance- und Sicherheitsanforderungen in die tägliche Praxis des Unternehmens.
Zentral integrierbare Controls im Vami IMS Framework
Durch ein integriertes Managementsystem (IMS) – bestehend aus
- ISMS (ISO 27001)
- CSMS (SAE 21434 und IEV 62443)
- AIMS (ISO 42001)
- DSMS (ISO 27701)
– lassen sich Cyber-Resilienz und vertrauenswürdige KI einheitlich steuern, effizient umsetzen mit >90% Synergien, nachweisen und einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil sichern.
Zentrale Verpflichtungen nach NIS2
NIS2 = verpflichtendes Cyber-Baseline-Gesetz
- Starke Management- und Haftungsdimension
- ISMS faktisch erforderlich zur strukturierten Umsetzung
- Sehr gut umsetzbar mit ISO/IEC 27001
Zentrale Verpflichtungen nach DORA
- DORA (Level-1)
- Legt die grundsätzlichen Pflichten fest
- Definiert Ziele, Verantwortlichkeiten und Pflichtbereiche
- Beispiele:
- IKT-Risikomanagement
- Incident-Meldepflichten
- Drittparteien-Management
- Testing & Governance
- RTS – Regulatory Technical Standards (Level-2)
- Konkretisieren die Anforderungen aus DORA
- Definieren inhaltliche Mindestanforderungen und Methoden
- Rechtsverbindlich
- ITS – Implementing Technical Standards (Level-2)
- Regeln Form, Struktur und Meldeformate
- Fokus auf einheitliche Umsetzung und Vergleichbarkeit
Zentrale Verpflichtungen nach AI Act
Was ist der EU AI Act?
Der EU AI Act ist das erste umfassende Gesetz zur Regulierung von KI in der EU. Er soll den sicheren und transparenten Einsatz von KI gewährleisten, Risiken minimieren und Innovation fördern. Das Gesetz legt verbindliche Regeln für die Entwicklung, Bereitstellung und Nutzung von KI-Systemen fest, basierend auf ihrem Risikopotenzial.
Warum brauchtman den EU AI Act?
Der EU AI Act sorgt für verantwortungsvollen KI-Einsatz und schützt Menschen vor Risiken, ohne Innovationen zu behindern.
- Schutz der Grundrechte und der Gesellschaft
- Sicherheit und Verbraucherschutz
- Verhinderung von Missbrauch
Zentrale Verpflichtungen nach CRA
Was ist der EU Cyber Resilience Act (CRA)?
- Neue EU-Verordnung zur sicheren Entwicklung und Gestaltung von Produkten mit digitalen Elementen (Hardware und Software)
- Gilt über den gesamten Produktlebenszyklus – von Design & Entwicklung bis Betrieb
- Ziel: Weniger Schwachstellen beim Inverkehrbringen und kontinuierliches Sicherheits-Monitoring während der Nutzungsdauer
- Betrifft Wirtschaftsakteure: Hersteller, Importeure, Händler
- Herstellerpflicht: Anwendung für Produkte mit digitalen Elementen, die vor dem Inverkehrbringen im EU-Binnenmarkt mit der CE-Kennzeichnung versehen werden
Produktdefinition – Produkte mit digitalen Elementen (PDEs)
- Jegliche Software- oder Hardwareprodukte sowie deren Lösungen zur entfernten Datenverarbeitung
- Einschließlich Software- und Hardwarekomponenten, die separat in Verkehr gebracht werden
- Mit einer Datenverbindung zu einem Gerät oder einem Netzwerk
- Die auf dem EU-Binnenmarkt bereitgestellt werden
- Out-of–Scope: SaaS-Anwendungen fallen nicht unter CRA sowie Produkte, die anderweitig bereits abgedeckt sind, wie Medizinprodukte, die unter die EU-MDR (Medizinprodukteverordnung) fallen.
Kontinuierliches Monitoring & Weiterentwicklung
Das Vami IMS Framework umfasst kontinuierliches Monitoring, um den Fortschritt zu verfolgen und sicherzustellen, dass alle Compliance-Standards eingehalten werden. Darüber hinaus werden kontinuierlich Entwicklungen und Anpassungen vorgenommen, um auf sich ändernde regulatorische Anforderungen zu reagieren und sicherzustellen, dass das Unternehmen stets auf dem neuesten Stand bleibt.
Schlüsselthemen:
- Fortlaufende Überwachung: Kontinuierliche Überwachung aller Systeme, um sicherzustellen, dass alle Compliance-Anforderungen dauerhaft erfüllt werden.
- Regelmäßige Anpassungen: Anpassung der Prozesse und Richtlinien, um auf neue oder geänderte regulatorische Anforderungen zu reagieren.
- Proaktive Verbesserung: Laufende Verbesserung der Managementsysteme, um Effizienz und Compliance weiter zu optimieren.
Vorteile:
- Sicherstellung der Compliance: Garantiert, dass die Vorschriften jederzeit eingehalten werden, auch bei Änderungen.
- Anpassungsfähigkeit: Ermöglicht eine schnelle Reaktion auf neue oder geänderte regulatorische Anforderungen.
- Langfristige Nachhaltigkeit: Sicherstellt, dass Compliance-Maßnahmen auf lange Sicht effektiv bleiben.
Externer CISO / AI-Officer
Unternehmen haben die Möglichkeit, einen externen Chief Information Security Officer (CISO) oder AI-Officer zu integrieren, der die IT-Sicherheit oder die KI-Compliance überwacht. Diese Rolle bietet die notwendige Expertise und Erfahrung, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind und das Risikomanagement optimal funktioniert. Der externe CISO oder AI-Officer übernimmt dabei eine zentrale Rolle bei der Überwachung und Weiterentwicklung der Sicherheits- und Compliance-Strategien des Unternehmens.
Tool-Unterstützung (z. B. GRC-Plattformen)
Das VamiSec-Team bietet Tool-Unterstützung, einschließlich Governance-, Risiko- und Compliance-Plattformen (GRC), um das Management und das Tracking der Compliance-Bemühungen zu vereinfachen. Diese Tools helfen dabei, Arbeitsabläufe zu rationalisieren, den Fortschritt zu überwachen und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen kontinuierlich eingehalten werden.
Schlüsselthemen:
- Effizientes Compliance-Management: Tools zur Integration und Verwaltung von Compliance-Anforderungen innerhalb eines zentralen Systems, das eine effiziente Verwaltung ermöglicht.
- Überwachung und Reporting: Durch die GRC-Plattformen wird die kontinuierliche Überwachung der Compliance-Standards gewährleistet, mit automatisierten Reporting-Funktionen für Audits und andere Nachweisführungen.
- Automatisierung und Synergien: Tools helfen bei der Automatisierung von Prozessen wie Gap-Analysen und Risikomanagement, was zu Zeitersparnis und reduzierten Fehlern führt.
- Integration von Sicherheits- und Compliance-Tools: GRC-Plattformen können nahtlos mit anderen Systemen wie ISMS (Informationssicherheits-Managementsystem) oder AIMS (AI-Governance) integriert werden, um alle Compliance-Bereiche zu verbinden.
- Echtzeit-Tracking: Diese Plattformen ermöglichen eine Echtzeit-Überwachung und ein sofortiges Reagieren auf Veränderungen in den regulatorischen Anforderungen.
Vorteile:
- Optimierung der Compliance-Prozesse: Tools erleichtern die Implementierung und Verwaltung von Compliance-Anforderungen, was zu einer effizienteren Steuerung führt.
- Konsistente Nachweisführung: Mit den GRC-Plattformen können alle Compliance-Daten strukturiert erfasst und jederzeit überprüft werden, was die Auditfähigkeit verbessert.
- Erhöhte Transparenz und Kontrolle: Das Management erhält jederzeit einen klaren Überblick über den Compliance-Status und kann gezielt eingreifen.
ISMS und AIMS auch als Excel-basiertes Managementsystem integrierbar
NIS2, AI Act & CRA – Zeitplan & Meilensteine auf einem Blick
Unternehmen, die die Herausforderungen von NIS2, DORA, AI Act, CRA und anderen regulatorischen Anforderungen in einem integrierten Managementsystem vereinen, schaffen nicht nur Compliance, sondern fördern eine nachhaltige Sicherheitskultur. Das Vami IMS Framework bietet eine einheitliche Steuerung, die es Unternehmen ermöglicht, ihre Risikomanagementprozesse effizienter und skalierbarer zu gestalten – und dabei einen klaren Wettbewerbsvorteil zu sichern.
Valeri Milke
CEO of VamiSec GmbH
Mögliche Folgen bei Verstößen gegen EU-Cyber- & Digitalregulierungen
Diese Regulierungen wirken nicht isoliert.
Verstöße führen zu Bußgeldern, Marktverboten, Haftungsrisiken und nachhaltigem Vertrauensverlust.
Compliance ist keine Option – sondern Geschäftsgrundlage.
FAQ-Meldepflichten nach dem CRA
Non-Compliance ist nur die Spitze:
Fragmentierte regulatorische Umsetzung führt zu versteckten Herausforderungen.
Warum NIS2, DORA, AI Act & CRA strukturell gleich ticken
Gefordert wird
✔ ein funktionierendes Managementsystem
❌ Keine Einzelmaßnahmen ohne System
Typische Symptome mangelhafter Integration
Fragmentierte Compliance erzeugt operative Risiken
Ergebnis
- hoher Aufwand
- geringe Transparenz
- Audit-Stress
- wenig Steuerbarkeit
- Größeres Haftungsrisiko
Integrierte Steuerung für nachhaltige Compliance
Mapping der wichtigsten Regulierungen – Managementsysteme – Standards
Unsere KI-Produkte
EU AI Act
Ein umfassender Überblick über die Anforderungen des EU AI Act: von Risikoklassifizierung, technischer Dokumentation bis hin zu Governance und Audit‑Bereitschaft. VamiSec zeigt auf, wie Unternehmen mit integriertem ISMS und KIMS nach ISO 27001 & ISO 42001 effizient und zukunftssicher die KI‑Regulierung umsetzen können. Ideal für Unternehmen, die KI‑Systeme entwickeln oder betreiben und sicherstellen wollen, dass sowohl rechtliche als auch technologische Anforderungen erfüllt werden.
NIS2
Die NIS2-Richtlinie verschärft die Cybersicherheitsanforderungen für kritische und wichtige Sektoren in der EU, mit dem Ziel, die digitale Resilienz zu stärken und ein einheitliches Schutzniveau gegen Cyberbedrohungen sicherzustellen.
LLM & KI‑Pentest
VamiSec bietet spezialisierte Penetrationstests für KI‑ und Large Language Model‑(LLM)‑Systeme an – zum Beispiel Angriffsszenarien wie Prompt Injection, Model Poisoning oder Supply‑Chain‑Risiken – und verbindet technische Tests mit regulatorischer Compliance.
Besonders relevant für Unternehmen mit KI‑Systemen, die nicht nur sicher betrieben, sondern auch regulatorisch abgesichert werden sollen.